服务范围
我们在中国的服务包括建立质量管理系统,代理办理在美国有关药品和医疗器械注册,提供训练。欢迎和我们联系。
美国FDA注册
- IND, NDA, ANDA, IDE, 510(k), PMA
- 其他代理 (US Agent)
质量管理系统
- 建立配套质量管理系统以达到美国FDA GMP/QSR 和国际 ISO 13485 要求
- 评估现有质量管理系统并提供改善方案
- 提供软件技术以便系统化质量管理
- 处理 483, 警告信,DWPE
短训课程
- GLP, GCP, GMP
- QSR
- 21 CFR Part 11
- ISO 13485
- CE Marking
在线课程样品
欢迎电邮
info@glisland.com 索取课程时间表和如何免费在线上课。